Vắc-xin AVAC LSD LIVE đạt chuẩn quốc tế: Khẳng định chất lượng từ hai phòng thí nghiệm tham chiếu hàng đầu thế giới

Nhằm minh bạch hóa chất lượng và khẳng định uy tín sản phẩm trên trường quốc tế, AVAC Việt Nam đã gửi mẫu các lô vắc-xin này đến Sciensano (Viện Y tế Công cộng Quốc gia Bỉ) – phòng thí nghiệm tham chiếu của Tổ chức Thú y Thế giới (WOAH) tại châu Âu, và AU-PANVAC (Trung tâm Vắc-xin Thú y Châu Phi thuộc Liên minh Châu Phi tại Ethiopia) để tiến hành phân tích, đánh giá chéo.

Ngày 8/5, Công ty CP AVAC Việt Nam chính thức xuất khẩu lô vaccine AVAC LSD LIVE phòng bệnh viêm da nổi cục trên trâu, bò sang Hàn Quốc.

1. Kết quả kiểm định khắt khe từ Sciensano (Bỉ)

Tại Sciensano, cả 3 lô vắc-xin được kiểm tra nghiêm ngặt theo đúng các hướng dẫn chuẩn của Tổ chức Thú y Thế giới qua một loạt chỉ tiêu toàn diện: định danh chủng vi-rút, giải trình tự 5 đoạn gene, xác định hiệu giá trên tế bào, kiểm tra tạp nhiễm (PCR/qPCR và môi trường dinh dưỡng), xác định nội độc tố vi khuẩn (endotoxin), cùng các chỉ tiêu pH và độ ẩm.

Báo cáo kết quả cuối cùng từ Sciensano xác nhận cả 3 lô vắc-xin đều đạt yêu cầu theo các tiêu chuẩn tham chiếu quốc tế:

• Chỉ tiêu lý – hóa và sinh học: Các giá trị về pH, nội độc tố vi khuẩn, hiệu giá vắc xin trên tế bào và độ ẩm đều nằm trong giới hạn theo quy định.

• Định danh và giải trình tự gene: Phương pháp DIVA PCR và giải trình tự gene cho kết quả dương tính đặc hiệu với chủng vắc-xin LSD, đồng thời âm tính với chủng vi-rút LSD thực địa và chủng tái tổ hợp. Cụ thể, các lô vắc-xin phân bố vào phân nhánh LSDV tách biệt hoàn toàn với vi-rút đậu cừu (sheeppox) và đậu dê (goatpox); Chủng virus vắc xin có sự khác biệt rất rõ ràng, với 237 hoặc 238 điểm khác biệt đối với vi-rút đậu cừu (sheeppox) và 155 hoặc 156 điểm khác biệt đối với vi-rút đậu dê (goatpox) ở tất cả các lô. Các trình tự gene trùng khớp 100% với chủng vắc-xin Neethling (phân nhánh 1.1) sử dụng trong vắc-xin OBP.

• Kiểm tra tạp nhiễm: Kết quả PCR/qPCR khẳng định vắc-xin hoàn toàn âm tính với 15 loại vi-rút và vi khuẩn ngoại lai nguy hiểm như:

– Vi-rút gây bệnh lở mồm long móng – Foot and Mouth

– Vi-rút gây bệnh lưỡi xanh – Bluetongue

– Vi-rút gây bệnh xuất huyết dịch tễ – Epizootic Hemorrhagic Virus

– Vi-rút gây bệnh viêm da mụn mủ truyền nhiễm- Parapox virus

– Vi-rút gây bệnh sốt – Rift Valley

– Vi-rút gây bệnh tiêu chảy bò truyền nhiễm – Bovine viral diarrhea

– Vi-rút gây bệnh Border

– Vi-rút gây bệnh tả lợn cổ điển – Classical swine fever

– Vi-rút gây bệnh herpes – Bovine herpes virus 1 (Infectious Bovine Rhinotracheitis)

– Vi-rút gây bệnh sốt catarrhal ác tính- Malignant catarrhal fever

– Vi khuẩn Mycoplasma spp.

– Vi khuẩn Coxiella sp.

– Vi khuẩn Brucella sp.

• Độ vô trùng: Kiểm tra trên môi trường dinh dưỡng cho kết quả âm tính sau thời gian nuôi ủ, minh chứng cho điều kiện sản xuất và thành phẩm vắc xin đạt chuẩn vô trùng.

2. Sự đồng thuận về chất lượng từ AU-PANVAC (Ethiopia)

Song song với quá trình kiểm định tại Bỉ, AVAC Việt Nam cũng gửi mẫu 3 lô vắc-xin cùng nước pha đi kèm đến AU-PANVAC để đánh giá chéo.

Tại đây, các chuyên gia đã tiến hành phân tích trên các nhóm chỉ tiêu: độ vô trùng và tạp nhiễm, tính an toàn trên động vật, hiệu giá vắc-xin trên tế bào, định danh bằng PCR, cùng độ ổn định về chân không và độ ẩm tồn dư. Toàn bộ kết quả ghi nhận từ AU-PANVAC đều đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn tham chiếu quốc tế.

TS.Nguyễn Văn Điệp, Tổng Giám đốc Công ty CP AVAC Việt Nam (giữa) chia sẻ với TS. Nguyễn Thị Hương, Chủ tịch Hội Khoa học kỹ thuật Thú y Việt Nam, TS.Nguyễn Xuân Dương, Chủ tịch Hội Chăn nuôi Việt Nam về quá trình xuất khẩu vaccine AVAC LSD LIVE sang Hàn Quốc.

Dấu mốc lịch sử: Vắc-xin Việt Nam trúng thầu cung cấp 1,1 triệu liều cho Chính phủ Hàn Quốc

Vào ngày 8/5/2026, Công ty Cổ phần AVAC Việt Nam đã chính thức xuất khẩu lô vắc-xin “AVAC LSD LIVE” phòng bệnh viêm da nổi cục trên trâu, bò sang Hàn Quốc.

Chia sẻ về cột mốc này, TS. Nguyễn Văn Điệp, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần AVAC Việt Nam, khẳng định để giành được gói thầu cung cấp 1,1 triệu liều vắc-xin cho Chính phủ Hàn Quốc, doanh nghiệp đã có quá trình chuẩn bị kỹ lưỡng từ khâu nghiên cứu, hoàn thiện sản phẩm đến kiểm định chất lượng theo chuẩn quốc tế.

Cụ thể, đơn vị nhập khẩu và phân phối độc quyền tại Hàn Quốc là Công ty Dongwon Pharma Co., Ltd. Phía đối tác đã đặt hàng từ tháng 3/2026 và yêu cầu hoàn tất cung ứng trước ngày 15/5/2026 nhằm kịp thời phục vụ chương trình tiêm phòng quốc gia của nước này.

Lô hàng xuất khẩu lần này gồm khoảng 1 triệu liều vắc-xin đóng lọ 10 liều và hơn 100.000 liều đóng lọ 5 liều. Theo TS. Nguyễn Văn Điệp, sau khoảng 3 năm đối phó với dịch viêm da nổi cục, Hàn Quốc đã có nhu cầu cấp bách đưa vắc-xin vào chương trình tiêm phòng quốc gia.

Qua cuộc đấu thầu gay gắt với sự tham gia của nhiều nhà sản xuất và nhà phân phối quốc tế lớn, vắc-xin của AVAC đã vinh dự được lựa chọn nhờ đáp ứng phù hợp các yêu cầu khắt khe về chất lượng, hồ sơ kỹ thuật cũng như sở hữu giá thành cạnh tranh.

Minh chứng chất lượng từ các phòng thí nghiệm tham chiếu hàng đầu thế giới. Để tạo sự minh bạch tối đa và chinh phục thị trường khó tính như Hàn Quốc, AVAC Việt Nam đã chủ động gửi mẫu sản phẩm tới các phòng thí nghiệm tham chiếu của các tổ chức quốc tế tại châu Âu và châu Phi để kiểm tra, đánh giá chéo độc lập trước khi đưa vào chương trình tiêm phòng.

Theo:https://danviet.vn